CNMC contra exclusividad farmacéutica

La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) ha interpuesto recurso contencioso-administrativo contra los artículos 19.7 y 19.8 del Real Decreto 942/2025, que regula los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El recurso se fundamenta en el artículo 5.4 de la Ley 3/2013, que faculta a la CNMC para impugnar normas reglamentarias contrarias a la competencia efectiva.

La controversia jurídica gira en torno a la limitación de la venta de pruebas de autodiagnóstico exclusivamente a farmacias, lo que plantea dudas sobre su compatibilidad con el principio de proporcionalidad previsto en el artículo 129 de la Ley 39/2015.

Contenido de las restricciones impugnadas

El artículo 19.7 establece la exclusividad de las farmacias para la venta de estos productos, tanto en establecimientos físicos como en sus propias páginas web. Esta disposición excluye el uso de plataformas digitales de intermediación, incluso cuando los vendedores sean operadores autorizados.

Por su parte, el artículo 19.8 prohíbe la comercialización mediante máquinas expendedoras, restringiendo un canal que podría garantizar condiciones adecuadas de conservación y trazabilidad.

Análisis jurídico de la proporcionalidad

Desde un enfoque técnico, la CNMC sostiene que la norma no supera el juicio de proporcionalidad. La medida no resulta necesaria, ya que existen alternativas menos restrictivas que permitirían alcanzar los objetivos de protección de la salud pública.

Establecimientos como parafarmacias o droguerías operan bajo condiciones regulatorias suficientes para garantizar la seguridad de los productos. Asimismo, la información contenida en los prospectos permite un uso adecuado sin necesidad de supervisión directa en todos los casos.

La restricción también incide en la libertad de empresa y limita el acceso al mercado de otros operadores económicos.

Impacto económico y competencia

La limitación de los canales de distribución reduce la competencia efectiva, lo que puede traducirse en un incremento de precios y en una menor disponibilidad de productos. Este efecto resulta especialmente relevante en situaciones de alta demanda.

La exclusión de marketplaces supone, además, una barrera al comercio electrónico, contraria a las tendencias actuales del mercado.